Zydus Cadila ने अॅनिमियावर गोळ्यांनी उपचार करण्यासाठी DCGI ची होकार मागितली | Zydus Cadila ने अॅनिमियावर गोळ्यांनी उपचार करण्यासाठी DCGI ची परवानगी घेतली आहे



डिजिटल डेस्क, नवी दिल्ली. फार्मा कंपनी Zydus Cadila ने Decidestat नावाच्या नवीन औषधासाठी ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडियाकडून परवानगी मागितली आहे. डिसीडेस्टॅट हा इंजेक्टेबल एरिथ्रोपोएटिन-स्टिम्युलेटिंग एजंट्स (ESA) साठी तोंडी पर्याय आहे, म्हणजे एक तोंडी टॅब्लेट, तीव्र मूत्रपिंडाच्या आजारामुळे होणार्‍या अशक्तपणाच्या उपचारांसाठी.

Zydus ने एका निवेदनात म्हटले आहे की त्यांनी DCGI कडे Decidestat साठी नवीन औषध अर्ज (NDA) सादर केला आहे. Decidestat हा एक ओरल स्मॉल मॉलिक्युल हायपोक्सिया-इंड्युसिबल फॅक्टर प्रोलाइल हायड्रॉक्सीलेस (HIF-PH) तीव्र मूत्रपिंडाचा आजार असलेल्या रुग्णांमध्ये अॅनिमियाच्या उपचारांसाठी आहे. आहे.

DNA क्रॉनिक किडनी रूग्णांमध्ये DREAM-ND आणि DREAM-D च्या फेज 3 मधील चाचण्यांमधील सकारात्मक डेटावर आधारित आहे. Decidestat ने किडनी रूग्णांमध्ये घेतलेल्या DREAM-ND आणि DREAM-D, फेज 3 चाचण्यांमध्ये त्याचा प्राथमिक परिणामकारकता अंतिम बिंदू पूर्ण केला. डेटा आगामी वैज्ञानिक बैठकांमध्ये सादर केला जाईल आणि पुनरावलोकन वैज्ञानिक जर्नल्समध्ये प्रकाशित केला जाईल.

कॅडिलाचे अध्यक्ष पंकज आर. या महत्त्वाच्या टप्प्यामुळे आम्ही उत्साहित आहोत आणि गेल्या दशकात DecidStat चा शोध आणि विकासाचे नेतृत्व करणारे सर्व रुग्ण, तपासकर्ते, नियामक आणि शास्त्रज्ञ यांचे आम्ही आभारी आहोत. Decidestat मध्ये सध्या उपलब्ध असलेल्या इंजेक्शन करण्यायोग्य एरिथ्रोपोएटिनला तोंडी, सुरक्षित पर्याय प्रदान करण्याची क्षमता आहे.

क्रॉनिक किडनी रोग ही एक गंभीर प्रगतीशील वैद्यकीय स्थिती आहे. एका अहवालानुसार, भारतात 114 दशलक्ष लोक तीव्र मूत्रपिंडाच्या आजाराने ग्रस्त असल्याचा अंदाज आहे, चीनमध्ये 132 दशलक्ष, अमेरिकेत 38 दशलक्ष, जपानमध्ये 21 दशलक्ष आणि पश्चिम युरोपमध्ये 41 दशलक्ष लोक आहेत.

आयएएनएस



Source link

Leave a Comment